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研究中心

实行“创新疫苗开发+传统疫苗升级换代”双轮驱动和“自主研发+联合研发”双翼齐飞的产品开发策略

研发概况在研项目研发中心

研发概况

疫苗研(yan)发(fa)中试平台


欧(ou)林生物的(de)(de)疫苗(miao)研(yan)发中(zhong)试平(ping)台(tai),按照(zhao)2010版(ban)GMP标准设计和施(shi)工,净化(hua)车间面(mian)积约1000平(ping)方米,具备(bei)(bei)菌(jun)种制(zhi)备(bei)(bei)、细胞培养(yang)、细菌(jun)发酵、目的(de)(de)产物纯化(hua)、半成品(pin)配制(zhi)、分装(zhuang)冻干等(deng)功(gong)能(neng),可满(man)足细菌(jun)疫苗(miao)、结合疫苗(miao)和基因工程(cheng)疫苗(miao)等(deng)的(de)(de)工艺研(yan)究(jiu)、中(zhong)试放大及临(lin)床注册申(shen)报用样品(pin)的(de)(de)制(zhi)备(bei)(bei)。


在研项目

研(yan)(yan)发(fa)创新是企业的(de)生命(ming)力,公司采(cai)取(qu)“自主研(yan)(yan)发(fa)+合(he)作研(yan)(yan)发(fa)”的(de)双翼齐飞(fei)的(de)研(yan)(yan)发(fa)模式,经过(guo)多年的(de)研(yan)(yan)发(fa),已经形成了三个(ge)上市销售产品、数个(ge)产品处于临床试(shi)验阶段,另有多个(ge)产品作为(wei)研(yan)(yan)发(fa)储备(bei)的(de)阶梯(ti)型产品开发(fa)格局。

  • 临(lin)床前研究
  • 临床试验
  • A群链球菌疫苗(临床前研究)

  • 23价肺炎球菌多糖疫苗(临床前研究)

  • 13价肺炎结合疫苗(临床前研究)

  • A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(临床试验:临床III期)

    本品适用(yong)于预(yu)防(fang)A群和C群脑膜(mo)炎(yan)球菌(jun)引(yin)起的流行(xing)性脑脊髓膜(mo)炎(yan),及预(yu)防(fang)由b型流感嗜(shi)血杆菌(jun)引(yin)起的侵袭性感染,包括脑膜(mo)炎(yan)、肺炎(yan)、败(bai)血症、蜂窝(wo)组织炎(yan)、关节(jie)炎(yan)、会厌炎(yan)等。

  • 重组金黄色葡萄球菌疫苗(临床试验:临床II期)

    本品适用于预(yu)防金(jin)黄色葡(pu)糖球菌引起(qi)的皮肤(fu)、软组织和(he)血液感染等疾病。